Япония впервые разрешила лечение препаратами из стволовых клеток
Динмухамед Бейсембаев Автор
Решение японского регулятора стало итогом почти двух десятилетий исследований и открывает путь практическому применению технологий регенеративной медицины. Министерство здравоохранения страны выдало условное разрешение на использование двух препаратов, созданных на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, пишет El.kz со ссылкой на Wired.
Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии 6 марта одобрило первые в мире медицинские продукты, созданные с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток – iPS-клеток. Это решение стало важной вехой в развитии регенеративной медицины и фактически завершило почти двадцатилетний путь исследований, начавшийся после открытия этой технологии в 2006 году.
iPS-клетки получают из обычных клеток взрослого организма, например кожи или крови. С помощью специального перепрограммирования их возвращают в состояние, близкое к эмбриональным стволовым клеткам. После этого они снова приобретают способность превращаться в разные типы тканей – нервные, сердечные или другие клетки организма. Такой подход позволяет изучать заболевания, проверять новые лекарства и в перспективе восстанавливать поврежденные органы без использования эмбрионального материала.
Одобренные препараты созданы именно на основе таких клеток. Один из них предназначен для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью. В ходе лечения на поверхность сердца имплантируют специальные клеточные пласты, сформированные из кардиомиоцитов. Предполагается, что они помогают поврежденной ткани восстанавливаться и улучшают кровообращение. Во время клинических испытаний у части пациентов наблюдалось заметное улучшение работы сердца.
Второй препарат разработан для лечения болезни Паркинсона. В мозг пациентов пересаживают клетки-предшественники нейронов, вырабатывающих дофамин – нейромедиатор, дефицит которого лежит в основе заболевания. В клинических исследованиях у большинства участников отмечено улучшение двигательных функций, а пересаженные клетки сохранялись в организме как минимум в течение двух лет.
Оба препарата производятся на специализированном предприятии в Осаке, а исходные клетки поступают из банка iPS-клеток при Киотском университете.
Разрешение выдано на условной основе. Японские власти требуют продолжения наблюдений за пациентами и сбора дополнительных данных о безопасности и эффективности терапии. В стране действует ускоренная система допуска для продуктов регенеративной медицины, позволяющая применять новые технологии раньше, чем это происходит в большинстве других государств.
Ученые подчеркивают, что полученные результаты являются лишь первым шагом. Для широкого применения подобных методов потребуется накопление долгосрочных клинических данных и дальнейшее развитие технологий клеточной терапии.
Также El.kz писал о том, что стволовые клетки помогли вернуть зрение пациентам с тяжелыми травмами роговицы.
El рекомендует 
