Кандастар Ассамблея

Что известно о вакцине QazVac

11.05.2021 408

Как создавалась казахстанская вакцина 

По официальным данным, первые заболевшие короновирусом в Казахстане были зарегистрированы в марте прошлого года. У больных взяли патологические материалы, из них выделили вирус, идентифицированный как COVID-19. Ученые Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности изучили его биологические свойства и приступили к разработке вакцины.

В мае 2020 года в Казахстане разработали вакцину QazVac (QazCovid-in), по безопасной технологии из убитого вируса с добавлением иммуностимулятора. 15 мая ВОЗ зарегистрировала её в качестве кандидатной вакцины. Начались доклинические исследования на лабораторных животных.

В июне Национальный центр экспертизы лекарственных средств Министерства здравоохранения РК признал положительным результаты исследований. В июле разработчики привились собственной вакциной QazVac.

17 сентября на сорока четырёх волонтерах были проведены первые клинические исследования первой фазы. Высокая безопасность вакцины была отмечена отличным самочувствием участников.

Спустя месяц с участием двухсот волонтеров прошла вторая фаза клинических исследований. Вакцина показала высокую иммуногенность и эффективность.

По данным, опубликованным на сайте Министерства здравоохранения, 19 декабря в третьей фазе клинических испытаний вакциной QazVac привились три тысячи добровольцев. В крови, которых появились все необходимые защитные антитела.


Кто и как производит QazVac

Вакцину QazVac изобрели в «НИИ проблем биологической безопасности» Министерства образования и науки РК в Жамбылской области. В 1958 году институт был создан как один из крупнейших вирусологических институтов СССР. 

Первая партия вакцины QazVac была выпущена в количестве 50 тысяч доз на базе НИИ, пока препарат будут производить там. Институт не может выпускать вакцину QazVac в больших масштабах. А завод рядом с НИИ пока не запущен. Поэтому в НИИ будут производить пока субстанцию для приготовления вакцин. Затем отправляют на завод в Турцию, где ее разливают, а после доставляют в Казахстан готовыми к применению. Так будет до завершения строительства завода в Жамбылской области.

С 26 апреля этого года QazVac введена для вакцинации на территории Казахстана.

Третья фаза испытаний QazVac завершится в июле этого года. Она проходит в двух городах Алматы и Таразе - на базе четвертой поликлиники и в Международном институте постдипломного образования города Алматы и клинической больницы города Тараз.

Отличительные особенности QazVac: усовершенствованные методы доставки, не требующие сложной техники, холодильных установок. Как создавалась казахстанская вакцина 

По официальным данным первые заболевшие короновирусом в Казахстане были зарегистрированы в марте прошлого года. У больных взяли патологические материалы, из них выделили вирус, идентифицированный как COVID-19. Ученые Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности изучили его биологические свойства и приступили к разработке вакцины.

В мае 2020 года в Казахстане разработали вакцину QazVac (QazCovid-in), по безопасной технологии из убитого вируса с добавлением иммуностимулятора. 15 мая ВОЗ зарегистрировала её в качестве кандидатной вакцины. Начались доклинические исследования на лабораторных животных.

В июне Национальный центр экспертизы лекарственных средств Министерства здравоохранения РК признал положительным результаты исследований. В июле разработчики привились собственной вакциной QazVac.

17 сентября на сорока четырёх волонтерах были проведены первые клинические исследования первой фазы. Высокая безопасность вакцины была отмечена отличным самочувствием участников.

Спустя месяц с участием двухсот волонтеров прошла вторая фаза клинических исследований. Вакцина показала высокую иммуногенность и эффективность.

По данным, опубликованным на сайте Министерства здравоохранения, 19 декабря в третьей фазе клинических испытаний вакциной QazVac привились три тысячи добровольцев. В крови, которых появились все необходимые защитные антитела.

Почему казахстанская вакцина появилась позже, чем в Pfizer и другие вакцины

Первые больные в Казахстане появились только в марте 2020 года, а не в начале года, как в других странах.  Казахстанские ученые вели наблюдение и приступили к разработке вакцины, как только появилась возможность взять патологические материалы.


Чем QazVac отличается от Спутник V

QazVac – инактивированная вакцина, разработанная на основе вируса SARS-CoV-2, убитого под воздействием химических веществ. В ее состав, добавлен адъювант (соли алюминия) для усиления иммунной реакции. Получается, что в вакцине новый компонент только сам вирус. В вакцине «Спутник V» не используется патогенный для человека короновирус SARS-CoV-2.

Инактивированная технология – технология проверена временем. Преимущества инактивированных вакцин – высокий показатель изученности, все компоненты надежно индуцируют гуморальный, клеточный иммунитет, они безопасны, не вызывают вакциноассоциированных заболеваний.

 «Спутник V» – векторная вакцина, полученная биотехнологическим путем, состоящая из двух компонентов. В их состав входит рекомбинантный аденовирусный  вектор на основе аденовируса человека, который в обычном состоянии вызывает ОРВИ.

Векторные вакцины создаются на базе безопасных вирусов (векторов), лишенных гена размножения. В их состав встраивают специальный код - шип от короновируса - небольшой участок генома SARS-CoV-2. Векторы доставляют патогенные организмы в клетки, там вирусы размножаются и вызывают иммунный ответ на белки SARS-CoV-2. В векторах уничтожаются гены Е1 и Е3 и тем самым их инактивируют. Вакцины против кори, свинки, ветряной оспы, краснухи были разработаны по такому же принципу.

Однако векторные, генномодифицированные, субъединичные, ослабленные платформы вакцин до конца не изучены.

Отличительные особенности QazVac: усовершенствованные методы доставки, не требующие сложной техники, холодильных установок, транспортируются в холодильнике при t +2-8 C.

Противопоказания

Противопоказана прививка кормящим женщинам, при иммунодепрессии, в период осложнения хронических заболеваний, активных онкологических процессах, при ВИЧ-заболеваниях. В инкубационный период, на начальной стадии болезни, человек не вакцинируется.

Как работает вакцина QazVac

Вакцину вводят двумя дозами с интервалом в 21 день. Генеральный директор «НИИ проблем биологической безопасности» отмечает высокую активность иммуностимулирующей казахстанской вакцины у лиц привитых вакциной QazCovid-in по результатам первой и второй фаз клинических исследований. «После первой вакцинации появляются вирус нейтрализующие антитела в титре от 2-16, и уровень второй вакцинации стабильно возрастает. Средний геометрический титр – 99,5».

Как идет процесс вакцинации

Согласно инструкции, все лица подлежащие вакцинации должны быть обследованы врачом с учетом истории их болезней. При температуре тела человека выше 37 градусов вакцинацию не проводят. Прививание возможно только после нормализации температуры тела. В случае острых инфекционных и неинфекционных заболеваний вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления. После получения препарата человек в течение получаса должен быть под наблюдением медработника. Препарат QazVac состоит из двух доз: вторую дозу (как и в случае со «Спутник V») нужно получить через 21 день после первой.

Сейчас каждый желающий может выбрать и привиться одной вакциной из трех предложенных: китайской компании Sinopharm, СпутникV, QazVac на свое усмотрение.

Кто из известных казахстанцев уже вакцинировался QazVac

Асхат Аймагамбетов - Министр образования и науки РК

Бердибек Сапарбаев - аким Жамбылской области

Талгат Нургожин - президент Ассоциации организаций медицинского образования и науки «Казахстанский медицинский совет».


Что говорят привившиеся

 Дулат Молдабаев, 63 года - специальный корреспондент газеты «Казахстанская правда»:

 «Я узнал о COVID 19 QazVac от друга, собкора нашей газеты Асета Калымова, который посетил «НИИ проблем биологической безопасности» Министерства образования и науки в Жамбылской области и написал об этом материал. У меня не было сомнений, никто меня не отговаривал от прививки, я поверил другу и выбрал QazVac, потому что производство казахстанское, а я патриот. Надоело бояться. Прошлой весной мои коллеги многие болели, решил вакцинироваться, потому, что живу с мамой, и не хочу её подвергать риску. Меня удивляет, что в автобусе людям без масок никто не делает замечание. Прививку сделал в столице, в 9 поликлинике.  Я, конечно, не считаю это проявлением патриотизма, как будто на амбразуру лег, тем не менее, если мы сами не будем верить отечественной науке, то, чего ждать от других?»


Асет Калымов, 52 года, журналист:

«Я получил эту прививку. О COVID 19 QazVac узнал, когда ездил в пресс-тур в  НИИ проблем биологической безопасности, который находится в Жамбылской области. Там разработчики рассказали и показали весь процесс. Вакцина не хуже зарубежных аналогов, поэтому выбрал её. 26 апреля получил вместе с женой первый компонент, теперь 17 мая получим второй. После прививки в первые часы были небольшая слабость и головокружение. Потом прошло. Чувствуем себя хорошо».

По данным, опубликованным на сайте Минздрава, на 11 мая 2021 года в Казахстане  провакцинировано 1 698 839 человек.

В мире пока нет иного средства защиты от КВИ, кроме вакцины. На данный момент разрабатывают еще четыре вакцины против короновируса, высокая компетенция сотрудников института позволяет вести работу успешно - сообщают создатели QazCovid-in в интервью Forbs.kz.

Дина Ораз


Похожие материалы