В последние годы в СМИ активно обсуждается новость о том, что японские ученые разработали препарат, способный стимулировать рост новых зубов у человека. Заголовки вроде «Конец протезам и имплантам навсегда!» вызывают огромный интерес и надежду на революцию в стоматологии. Но насколько эти утверждения соответствуют реальности? Давайте разберемся с El.kz, опираясь на доступные данные.
Что известно о препарате?
Исследования, о которых идет речь, проводятся японской компанией Toregem Biopharma, связанной с Киотским университетом, под руководством доктора Кацу Такахаши, заведующего отделением челюстно-лицевой хирургии Медицинского исследовательского института больницы Китано в Осаке. Препарат направлен на стимуляцию роста так называемого «третьего поколения» зубов — зачатков, которые присутствуют у человека, но обычно остаются неактивными из-за действия белка USAG-1. Этот белок подавляет рост новых зубов, и ученые разработали антитела, которые блокируют его функцию, активируя сигналы костного морфогенетического белка (BMP) и Wnt, необходимые для формирования зубов.
Препарат уже показал успех в экспериментах на животных. В 2018 году испытания на мышах и хорьках, чьи зубные зачатки схожи с человеческими, продемонстрировали рост новых зубов. Например, у хорьков появился дополнительный седьмой зуб, идентичный по форме существующим. Эти результаты стали основой для перехода к клиническим испытаниям на людях.
Ход клинических испытанийКлинические испытания начались в сентябре 2024 года в Университетской больнице Киото и продлятся до августа 2025 года. На первом этапе участвуют 30 здоровых мужчин в возрасте от 30 до 64 лет, у которых отсутствует хотя бы один коренной зуб. Цель — проверить безопасность препарата и его способность стимулировать рост зубов. В 2025 году планируется вторая фаза испытаний, где препарат протестируют на детях 2–7 лет с врожденной адентией (отсутствием шести или более зубов).
Препарат вводится внутривенно, и ученые подчеркивают, что его действие направлено на активацию «спящих» зубных зачатков. Если испытания пройдут успешно, Toregem Biopharma планирует вывести препарат на рынок к 2030 году.
Для кого предназначен препарат?На начальном этапе препарат ориентирован на пациентов с врожденной адентией, которая встречается примерно у 0,1–1% населения. Это состояние, при котором из-за генетических факторов отсутствует часть или все постоянные зубы, что затрудняет использование протезов или имплантов. В дальнейшем ученые надеются адаптировать препарат для лечения людей, потерявших зубы из-за кариеса, травм или других причин.
Правда ли, что это конец протезам и имплантам?Заявления о том, что новый препарат полностью заменит протезы и импланты, пока преждевременны. Несмотря на многообещающие результаты, есть несколько важных аспектов.
Препарат находится на начальном этапе клинических испытаний. Результаты на животных не всегда воспроизводятся у людей, и безопасность с эффективностью еще предстоит подтвердить.
Ученые отмечают, что расположение нового зуба можно регулировать местом инъекции, а при неправильном прорезывании возможно использование ортодонтии. Однако точный контроль формы и функциональности зубов остается вызовом.
Даже при успешных испытаниях массовое внедрение технологии ожидается не раньше 2030 года. Международная сертификация и регистрация, например, в России, могут занять до 2028–2029 годов. Кроме того, обучение стоматологов и адаптация технологии потребуют времени и средств.
По оценкам экспертов, курс лечения может стоить от 2 500 000 до 7 000 000 тенге, что делает его недешевым на начальном этапе.
Пока препарат ориентирован на активацию существующих зубных зачатков. Если зачатки отсутствуют (например, из-за возраста или других факторов), его эффективность может быть ограничена.
Доктор Кацу Такахаши называет разработку своей мечтой и подчеркивает ее потенциал для регенеративной стоматологии. Однако другие специалисты, такие как Чэнфэй Чжан из Университета Гонконга, считают утверждения о «третьем поколении зубов» революционными, но противоречивыми, требующими дальнейших доказательств. Российский стоматолог Тигран Григорян также отмечает, что технология потребует не менее 10 лет испытаний для полной интеграции в практику.
Успех препарата может стать прорывом не только в стоматологии, но и в регенеративной медицине, открыв путь к восстановлению других тканей, таких как кости. Однако существуют риски побочных эффектов, так как молекулы BMP и Wnt участвуют в других процессах роста тканей, и их активация требует строгого контроля. Кроме того, этические и технические вопросы, связанные с массовым применением, еще предстоит решить.
Результаты на животных внушают оптимизм, но говорить о полной замене протезов и имплантов пока рано. Технология перспективна, но ее внедрение займет годы, и доступность будет зависеть от успешного завершения испытаний, сертификации и снижения стоимости. До 2030 года остается следить за новостями и надеяться, что мечта дантистов о выращивании новых зубов станет реальностью.
Ранее мы рассказывали сколько зарабатывают стоматологи в Казахстане.