Регистрация лекарств по нацправилам продлена до 2027 года: решение ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение продлить действие национальных правил регистрации лекарств в странах ЕАЭС, включая Казахстан, до 31 декабря 2027 года, сообщает ИА El.kz со ссылкой на Министерство здравоохранения РК.

Теперь фармацевтические компании государств — членов Евразийского экономического союза смогут ещё почти три года подавать заявки на регистрацию новых лекарственных средств по внутренним, национальным процедурам. Это также касается изменений в ранее зарегистрированных препаратах — их можно будет вносить по прежнему порядку без перехода на единые стандарты ЕАЭС.

Принятое решение связано с необходимостью избежать перебоев в поставках медикаментов и дефицита на рынке. По мнению экспертов, продление сроков обеспечит бесперебойное снабжение населения жизненно важными препаратами, особенно в условиях роста потребности в медикаментах и изменений в логистических цепочках.

Изменения были утверждены в виде поправок в ранее принятое Решение Совета ЕЭК от 10 июня 2022 года №96. Новые нормы вступят в силу с 24 мая 2025 года, но распространятся на все правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года.

Таким образом, Казахстан и другие страны союза получают дополнительное время для адаптации национальных фармсистем к требованиям ЕАЭС, без риска для доступности лекарственных средств.