Препараты из США и Европы будут регистрироваться в Казахстане в ускоренном порядке

С 2025 года Казахстан изменит подход к регистрации импортных лекарственных средств, сообщает ИА El.kz.

По словам чиновника, существующая модель регистрации препаратов в стране была чрезмерно сложной и занимала от 2 до 5 лет. Это затрудняло доступ пациентов к современным и эффективным медикаментам, особенно по сравнению с развитыми странами.

Чтобы решить проблему, Министерство вводит двухуровневую систему регистрации. Во-первых, создаётся композитная услуга по принципу "одного окна", которая позволит завершать процедуру регистрации в пределах 100 дней.

Во-вторых, для препаратов, производимых в странах с высокими стандартами контроля качества, предусмотрена ускоренная процедура. Это касается лекарств из:

– Европейского Союза,

– США,

– Великобритании,

– Японии.

Регистрация таких препаратов в Казахстане будет занимать не более 15 рабочих дней.

«Эти государства обладают сильной регуляторной системой. Мы доверяем их фармнадзору, поэтому готовы регистрировать лекарства оттуда по упрощённой схеме», — пояснил Нурлыбаев.

Также в ведомстве готовятся изменения в перечень бесплатных и льготных лекарств, предоставляемых амбулаторно отдельным категориям граждан. Соответствующий проект приказа Минздрава был опубликован 2 июня.

Ожидается, что комплекс этих мер позволит быстрее внедрять в Казахстане новые методы терапии, повысит доступность качественных зарубежных препаратов и снизит задержки в лечении хронических заболеваний.

Читайте также:

• Лекарства станут дешевле в Казахстане